MDSAP 요구사항 이해 및 실무적용 [MDR & IVDR]
MDSAP Awareness and Practical Application [MDR & IVDR]
교육 정보
- MDSAP 요구사항 이해
- Companion Document 활용법 제시
- ISO 13485:2016과 연동된 규제 요구사항 적용 방법
- 실무적인 추가 절차서와 적용 방법
- Workshop을 통한 실무 작성법
교육 내용
- 본 교육은 MDSAP (의료기기 단일심사)의 개요와 의의를 이해하며, MDSAP 적용 프로세스를 이해하기 위한 실무 적용 교육 입니다.
- MDSAP 심사의 목표와 프로세스를 이해함으로써, 심사에 대비한 실무적용 적용 방법을 ISO 13485:2016에 연계하여 국가별 요구사항 절차서, 문서 및 기록을 작성하는 실무적인 방법을 익히는데 목적이 있습니다.
교육 참석 대상자
- PRRC, QMR 및 품질경영 시스템 담당자
- RA, QA 및 인허가 실무 담당자
- MDSAP 관련 부서 또는 담당자
공개교육 문의
품질, 환경, 안전, 식품, 정보보안, 자동차, 에너지, 리스크, 우주항공, 산림인증
Tel: 02-724-8432 | E-mail: training.korea@dnv.com
의료기기, 제품인증, 리스크매니지먼트, ESG/SCM, 사이버보안, 기능안전
Tel: 02-724-8433 | E-mail: training.korea@dnv.com