Steam & Radiation 멸균 밸리데이션 과정
Steam & Radiation Sterilization Validation Course
교육 정보
- 강화된 규격, 법규요구사항(ISO 13485:2016, CE MDR, MDSAP)과 관련된 멸균요구사항 이해 및 적용
- 의료기기 제조업체는 다양한 멸균공정을 통해 해당제품을 멸균진행하며, 이에 대한 요구사항 이해 필수적
- ISO 17665, ISO 11137 규격을 바탕으로 최신 규격 설명, 멸균원리, 멸균방법, 멸균확인 프로세스 이해
교육 내용
- 멸균과 관련된 규격, 법규요구사항 이해
- 멸균제 특성 및 멸균방법 원리
- 규격구성 및 공정, 장비특성, 유효성 확인
- 일상관리 및 효과성 유지, 포장유효성 및 유효기관 확인
- 멸균방법 및 확인
교육 참석 대상자
- 인증, 허가 관련(ISO, CE MDR, MDSAP) 책임자, 담당자
- 멸균 관련 책임자, 담당자
- 품질 보증, 경영 부서장, 컨설턴트
- 기타 관심 있는 담당자
공개교육 문의
품질, 환경, 안전, 식품, 정보보안, 자동차, 에너지, 리스크, 우주항공, 산림인증
Tel: 02-724-8432 | E-mail: training.korea@dnv.com
의료기기, 제품인증, 리스크매니지먼트, ESG/SCM, 사이버보안, 기능안전
Tel: 02-724-8433 | E-mail: training.korea@dnv.com